瑞士製藥集團諾華(Novartis)藉強化患者自體免疫細胞治療癌症的革命性療法,8月30日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,開啟以新型療法治療癌症的時代。但全套療程47.5萬美元(約新台幣1,435萬元)所費不貲。
這套療法稱為「CLT019」,獲准後更名為「Kymriah」,屬於一種稱為「CAR-T」的新型療法,主要是抽取病患血液中抗病的T細胞,再修改其基因,讓這些細胞更能辨識、攻擊癌細胞,然後再注入回病患體內。
這套療法據稱能大幅提高急性淋巴性白血病(ALL)兒童和年輕患者的存活率。
諾華估計,每年約600個ALL病患符合接受Kymriah療法的資格。諾華預計近日開設五個治療中心,年底前擴增為35個。
FDA局長高特里布說:「我們在醫療創新方面邁進新的領域,將有能力重新修改病患自身的細胞,以攻擊某種致命的癌症。」FDA表示已批准76名患者的申請,他們將在臨床試驗中接受CAR-T治療。
臨床試驗顯示,以CAR-T療法對抗血癌效果卓著。在諾華的試驗中,有83%的病患病情得到緩解。費城兒童醫院醫師葛魯普說:「這前所未見。我相信,這種療法可能成為照料這類病患的新標準。」
但這型療法也有風險,可能導致嚴重副作用。「Kymriah」將加註警語,提醒可能引發胞激素釋放症候群(cytokine release syndrome;CRS),亦即CAR-T細胞活化、增生後可能導致的全身性反應,嚴重者可能致命。
價格是另一顧慮。「Kymriah」全套療程花費47.5萬美元,儘管已比許多分析師的預測低很多,仍引起太昂貴的批評。
諾華表示,已與美國聯邦醫療保險和補助服務中心合擬方案,若患者在接受Kymriah療程一個月內病情沒有起色,諾華將無償提供藥物,但如果接受「Kymriah」治療一個月內有反應者,諾華將會收取費用。
諾華美國主管說,對定價已採用「非常負責任」的途徑,獨立成本效益分析估計,Kymriah的定價可藉於6萬到7.5萬美元。
諾華執行長希梅內斯(Joseph Jimenez)說,未來可能會調降效益可能較低的癌症類型療程價格。
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綜藝天王吳宗憲主持節目《小明星大跟班》,邀Makiyo大聊「為自己形象所苦的藝人!別再貼我這個標籤了!」的主題。Makiyo首次上《小大》,吳宗憲透露Makiyo媽媽生前曾與他通過電話,要自己有機會多照顧Makiyo,見她聞言當場落淚,他連忙喊話,「一個女孩是能多壞?」
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▲為了緩和Makiyo心情,吳宗憲(右)故意搞笑。(圖/中天提供 , 2017.08.31)
Makiyo最後在節目上想把這五年來大家對她的標籤做一個澄清,「很對不起大家,很抱歉,那時候很常被罵浪費社會資源。真的也很抱歉對方的家屬,讓很多很多人困擾是我最痛苦的事情。」憲哥也提議Makiyo既然自己現在生活很辛苦,可以搬去與曹西平住,結果馬上遭到曹西平拒絕,「不行!我還要幫她丟垃圾、洗衣服!」讓眾人笑翻。更多內容今(31)日中天綜合台晚間10點播出。
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